Но-шпа табл. 40 мг 24 шт.

Листок-вкладыш: информация для пациента

Но-шпа, 40 мг, таблетки

Действующее вещество: Дротаверин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа.
3. Прием препарата Но-шпа
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа и для чего его применяют

Препарат Но-шпа содержит действующее вещество дротаверин.

Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Показания к применению:

Препарат Но-шпа применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения: 

спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа применяется:

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом,
при головных болях напряжения;
при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа

Не принимайте препарат Но-шпа если:

у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Но-шпа проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

Другие препараты и препарат Но-шпа

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: 

леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по
назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Но-шпа содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

3. Прием препарата Но-шпа

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается
умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно
не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к
врачу.

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1 -2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг)

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1 - 4 раза в сутки или по 2 таблетки 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза -4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалите защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположите флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее
отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавите на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке. 

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 - 2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 - 3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Если Вы приняли препарата Но-ша больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа больше, чем следовало, обязательно обратитесь врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

головная боль:
ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
бессонница;
ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления;
тошнота;
запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: repl@reeth.by
Интернет-сайт: http://www.reeth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdle@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dismi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.g
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Но-шпа

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона или блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Для таблеток в блистерах ПВХ Алюминий: храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Для таблеток во флаконах: храните препарат при температуре от 15 °С до 25 °С в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Внешний вид препарата Но-шпа и содержимое упаковки

Препарат Но-шпа представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «ра» на одной стороне.
По 6 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.
По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. 
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary
1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия Орella Healthcare Hungary Ltd., Hungary 
2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел.: +7 495 721-14-00

Республика Беларусь:
Представительство АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (РФ) в Республике Беларусь
Адрес: Республика Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Якуба Коласа, д. 73/3, 4 этаж, помещение 6
Тел./факс: +375 (17) 358 06 61
E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан:
TOO "STADA Kazakhstan"
Адрес: Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, пр. Суйинбай, д. 258 В
Тел.: +7 727 2222 100
E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Армения:
ООО "ШТАДА Армения"
Адрес: Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7 этаж,
офис №707
Тел.: +374 10 514 885
E-mail: PVEurasia@stada.kz

Кыргызская Республика:
ОСОО "ШТАДА Кыргызстан",
Адрес: Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, А. ИМ E A3)
офис №604
Тел.: +996 770 330031
E-mail: PVEurasia@stada.kz

Данный листок-вкладыш пересмотрен